A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), uma série de novas medidas rigorosas para aumentar o controle sobre medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, mais conhecidos como canetas emagrecedoras.
A ação visa combater irregularidades na importação de insumos e na manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida. Segundo informações publicadas, a Anvisa apontou que o volume de insumos importados no segundo semestre de 2025, estimado em cerca de 130 quilos, seria suficiente para produzir 25 milhões de doses, uma quantidade que supera a demanda real do mercado de fórmulas magistrais.
Nos primeiros meses de 2026, a Anvisa realizou onze inspeções em diversas empresas, resultando na interdição de oito delas, incluindo farmácias de manipulação e importadoras. Essas interdições ocorreram devido a falhas nos controles de qualidade e problemas técnicos.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, ressaltou que o objetivo das novas medidas não é a proibição da manipulação, mas assegurar a esterilidade e a pureza dos produtos, prevenindo riscos sérios à saúde pública, como a pancreatite, que foi tema de um alerta emitido pela agência em fevereiro. Além disso, a fiscalização foca também no uso off label (fora da bula) por pacientes sem necessidade clínica.
Plano Estratégico e Eixos de Atuação
O novo plano estratégico da Anvisa se sustenta em seis eixos principais, entre eles o aprimoramento regulatório e a revisão da Nota Técnica 200/2025.
Essa revisão tornará obrigatória a rastreabilidade total dos insumos, desde sua entrada no país até a preparação final. A Anvisa também apresentará medidas cautelares que permitirão a suspensão imediata de autorizações de funcionamento diante de possíveis riscos.
Um aspecto essencial do plano é a busca ativa por eventos adversos através do sistema VigiMed, que integrará dados provenientes de hospitais, clínicas de estética e serviços de emergência, visando monitorar os efeitos do uso indiscriminado das substâncias mencionadas.
Análise de Pedidos de Registro
Para equilibrar o mercado e reduzir a dependência de fórmulas manipuladas sem o devido registro, a Anvisa deve priorizar a análise de 17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras atualmente em andamento.
A recente queda da patente da semaglutida possibilitou a entrada de novas opções genéricas e similares, que a Anvisa se compromete a liberar rapidamente, desde que atendam aos critérios de segurança.
O plano inclui também a harmonização de diretrizes com agências internacionais, como o FDA dos EUA e a EMA da Europa, além de campanhas informativas para conscientizar a sociedade sobre os perigos da automedicação e das falsas promessas de emagrecimento rápido sem supervisão médica.
