Anvisa aprova primeira vacina de dose única contra dengue no mundo

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quarta-feira (26), a primeira vacina em dose única do mundo contra a dengue. O anúncio foi feito após a assinatura de um termo, considerado a última etapa para o registro do imunizante (produzido 100% em laboratório nacional), durante uma coletiva de imprensa nesta manhã.

A produção do imunizante Butantan-DV, que é o primeiro do mundo contra a dengue em dose única, é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi.

Segundo Priscilla Perdicaris, secretária estadual de Saúde em Exercício, a vacina vai ser usada não apenas em São Paulo e no Brasil, mas também nas Américas. “Só em São Paulo, de janeiro a novembro de 2025, tivemos 108 óbitos confirmados por dengue, vidas que poderão ser preservadas já a partir do próximo ano, com a disponibilização do imunizante”, explicou a secretária.

Em nota, a Anvisa explicou que a tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, com indicação aprovada para pessoas entre 12 a 59 anos de idade — perfil que ainda pode ser ampliado, a depender de novos estudos apresentados pelo fabricante.

O início da vacinação e a faixa etária de aplicação ainda serão definidas pelo Ministério da Saúde.

Segundo a agência, o pedido de registro da vacina foi apresentado pelo Instituto Butantan em janeiro deste ano, quando a Anvisa determinou prioridade de análise e organizou um painel técnico com especialistas externos para colaborar com o processo.

Com o documento assinado, o imunizante deverá ser incluído no PNI (Programa Nacional de Imunizações). Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, na próxima segunda-feira (1°) o Comitê de Especialistas do PNI será convocado para avaliar a melhor recomendação científica para a incorpor o imunizante no calendário nacional de vacinação.

O Ministério apontou que, após os testes, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos, ou seja, em 74% dos casos, a doença foi evitada por conta do imunizante. O índice de proteção foi parecido entre as pessoas que já tiveram a doenças e entre as que nunca tiveram contato com o vírus.

De acordo com a Anvisa, a vacina deve ser monitorada durante os próximos anos para verificar se a eficácia e a segurança do imunizante permanecerão estáveis.

Até outubro deste ano, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue, número que respresenta uma queda de 75% em relação ao mesmo período do ano passado. A maior concentração acontece em São Paulo (55%), seguido de Minas Gerais (9,8%), Paraná (6,6%), Goiás (5,9%) e Rio Grande do Sul (5,2%).