A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou a implementação de medidas rigorosas para a importação e manipulação de canetas emagrecedoras, em resposta ao aumento significativo na entrada de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) no Brasil. As novas diretrizes visam regular a produção e comercialização desses produtos, que têm gerado preocupações sobre o cumprimento das normas de saúde pública.
Aumento na Importação de IFAs
Nos últimos meses, a importação de IFAs, incluindo a tirzepatida, apresentou um crescimento notável. De acordo com informações publicadas pelo Olhar Digital, entre novembro de 2025 e abril de 2026, foram importados mais de 100 kg de IFAs para tirzepatida, quantidade suficiente para fabricar aproximadamente 20 milhões de doses de 5 mg. Essa expansão foi impulsionada pelo modelo conhecido como forma magistral, que permite que farmácias de manipulação fabriquem medicamentos sob demanda a partir desses insumos.
Além disso, um estudo revelou que 26% dos casos de efeitos adversos associados a esses medicamentos estão relacionados ao uso fora das indicações aprovadas, popularmente conhecido como uso off-label. Essa prática tem levantado questões sobre a segurança e a eficácia dos tratamentos oferecidos.
Novas Regras e Fiscalização
A Anvisa encerrou a venda em larga escala dessas canetas por farmácias de manipulação e anunciou que as diretrizes de manipulação serão revisadas, embora ainda não tenha especificado quais mudanças podem ocorrer. A decisão reflete uma resposta rigorosa às preocupações em torno do aumento na importação e da disseminação de práticas que transcendem os parâmetros legais.
Alerta Sobre Uso Indevido
Além disso, a Anvisa emitiu um alerta sobre o uso indevido de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, que incluem as canetas emagrecedoras. O órgão enfatizou que o uso destes produtos sem a devida prescrição médica ou acompanhamento profissional pode acarretar riscos significativos à saúde.
A crescente regulamentação e o aperto na fiscalização visam garantir que as práticas de manipulação de medicamentos sejam realizadas de forma segura e conforme as normativas vigentes, fortalecendo assim a saúde pública no país.
Insumos são base da tirzepatida – Imagem: joshimerbin/Shutterstock
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